Rilatine Modified Release 20mg Caps 30x20mg

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

• Bij kinderen van 6 jaar en ouder
• Wanneer uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is methylfenidaathydrochloride.

 Rilatine 10 mg bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride.  Rilatine Modified Release 10 mg bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride.  Rilatine Modified Release 20 mg bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride.  Rilatine Modified Release 30 mg bevat 30 mg methylfenidaathydrochloride.  Rilatine Modified Release 40 mg bevat 40 mg methylfenidaathydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Rilatine 10 mg tabletten: calciumfosfaat, lactose monohydraat, tarwezetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, talk.

Rilatine Modified Release: ammonium methacrylaat copolymeer, gelatine, methacrylzuur copolymeer, suikersferen (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E171), triethylcitraat, geel ijzeroxide (E172) (10 mg, 30 mg en 40 mg capsules), zwart ijzeroxide (E172) (10 mg en 40 mg capsules), macrogol, rood ijzeroxide (E172) (10 mg en 40 mg capsules).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u of uw kind naast Rilatine nog andere geneesmiddelen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of gaat u of uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?

 U neemt een geneesmiddel in dat 'monoamineoxidaseremmer' (MAO-remmer) wordt genoemd en dat gebruikt wordt voor depressie, of hebt in de laatste 14 dagen een MAO- remmer gebruikt. Wanneer een MAO-remmer in combinatie met een methylfenidaat wordt gebruikt, kan dit leiden tot een plotselinge stijging van uw bloeddruk.

Als u of uw kind andere geneesmiddelen inneemt, kan methylfenidaat een invloed hebben op de manier waarop die werken of kan het bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen inneemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat inneemt:

 andere geneesmiddelen voor depressie  geneesmiddelen voor ernstige problemen met de geestelijke gezondheid  geneesmiddelen voor epilepsie  geneesmiddelen voor het verlagen of verhogen van de bloeddruk  sommige middelen tegen hoest en verkoudheid die bestanddelen bevatten die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk dat u dit met uw apotheker bespreekt wanneer u een van deze producten koopt  geneesmiddelen die het bloed verdunnen om het ontstaan van bloedstolsels te voorkomen.

Als u twijfelt of een van de geneesmiddelen die u of uw kind inneemt tot de hierboven vermelde lijst behoort, vraag het dan aan uw arts of apotheker voordat u methylfenidaat inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind een van de onderstaande bijwerkingen heeft, raadpleeg dan meteen een arts:

Vaak (treft minder dan 1 op 10 personen)

 onregelmatige hartslag (hartkloppingen)  stemmingsveranderingen of –wisselingen, of persoonlijkheidsveranderingen

Soms (treft minder dan 1 op 100 personen)

 denken aan of fantaseren over zelfdoding  dingen voelen of horen die er niet echt zijn; dit zijn tekenen van psychose  ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (gilles-de-la-tourettesyndroom)

Zelden (treft minder dan 1 op 1.000 personen)

 zich overdreven opgewekt, overactief en ongeremd voelen (manie)

Zeer zelden (treft minder dan 1 op 10.000 personen)

 hartaanval  epileptische aanvallen (stuipen, convulsies, epilepsie)  afschilferende huid of paarsachtige-rode vlekken  spierspasmen die u niet onder controle hebt en die uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel treffen, als gevolg van een tijdelijke ontoereikende bloedtoevoer naar de hersenen  verlamming of problemen met bewegen en met het zicht, spraakproblemen (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen)  daling van het aantal bloedcellen (rode cellen, witte cellen en bloedplaatjes) waardoor u vatbaarder kunt zijn voor infecties en u gemakkelijker bloedingen en blauwe plekken kunt krijgen  een plotselinge stijging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige

 ernstige maagpijn, vaak gepaard gaand met zich ziek voelen en ziek zijn  problemen met de bloedvaten van de hersenen (beroerte, cerebrale arteriitis of cerebrale occlusie).  erectiestoornissen  buitensporig, ongecontroleerd praten  het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)  verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus)  stotteren  bloedneus Effecten op de groei Wanneer methylfenidaat langer dan een jaar wordt gebruikt, kan het bij sommige kinderen tot een verminderde groei leiden. Dit treft minder dan 1 op 10 kinderen.  De gewichtstoename of lengtegroei kan verminderd zijn.  Uw arts zal uw lengte en gewicht nauwlettend in de gaten houden en ook hoe goed u eet.  Als u niet volgens de verwachtingen groeit, kan uw behandeling met methylfenidaat voor korte tijd worden stopgezet.

• Bekende overgevoeligheid voor methylfenidaathydrochloride of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• Glaucoom
• Feochromocytoom
• Tijdens behandeling met niet-selectieve irreversibele MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers) of binnen minimaal 14 dagen na stoppen van het gebruik van deze geneesmiddelen, wegens risico een hypertensieve crisis)
• Hyperthyreoïdie of thyreotoxicose
• Diagnose van of voorgeschiedenis met ernstige depressie, anorexia nervosa/anorectische stoornissen, suïcidale neigingen, psychotische symptomen, ernstige stemmingsstoornissen, manie, schizofrenie of psychopathische/borderline persoonlijkheidsstoornis
• Diagnose met of voorgeschiedenis met ernstige en episodische (type 1) bipolaire (affectieve) stoornis die niet goed onder controle is
• Reeds bestaande cardiovasculaire stoornissen, inclusief ernstige hypertensie, hartfalen, arteriële occlusieve ziekte, angina, hemodynamische significante congenitale hartziekte, cardiomyopathieën, myocardinfarct, potentieel levensbedreigende aritmieën en canalopathie (stoornis veroorzaakt door een disfunctie van de ionenkanalen).
• Reeds bestaande cerebrovasculaire stoornissen, cerebraal aneurysma, vasculaire afwijkingen inclusief vasculitis of beroerte.

Kinderen > 6 jaar

• Aanbevolen startdosis: 20 mg
• De dosis geleidelijk verhogen met 10 mg per week

Toedieningswijze

• 's Ochtends innemen
• Met of zonder voedsel
• Geheel innemen met drank of de capsulen voorzichtig openen en de korreltjes op koud smeuïg voedsel verdelen (bv. appelmoes) en onmiddellijk innemen
• De capsules en/of hun inhoud mogen niet geplet, gekauwd of gedeeld worden