Pregabaline Krka 75mg Harde Caps 56 X 75mg

Epilepsie

• Adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.

Gegeneraliseerde angststoornis

• bij volwassenen.

• De werkzame stof is pregabaline. Elke harde capsule bevat 75 mg, 150 mg of 300 mg pregabaline.

• De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd maïszetmeel, talk (E553b) in de capsule-inhoud.

• De andere stoffen in de 75 mg harde capsules zijn titaandioxide (E171), gelatine, geel ijzeroxide (E172) en zwarte drukinkt (shellac (E904), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)) in de capsulewand.

• De andere stoffen in de 150 mg harde capsules zijn titaandioxide (E171), gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en zwarte drukinkt (shellac (E904), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)) in de capsulewand.

• De andere stoffen in de 300 mg harde capsules zijn titaandioxide (E171), gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172) en witte drukinkt (shellac (E904), propylene glycol (E1520), kaliumhydroxide (E525), titaandioxide (E171)) in de capsulewand.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast pregabaline nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Pregabaline en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).

Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen die een kalmerende werking hebben (waaronder opioïden), kan Pregabaline Krka deze effecten versterken, wat kan leiden tot ademhalingsstilstand, coma en overlijden. Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als pregabaline samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:

• Oxycodon (gebruikt als pijnstiller),

• Lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst), of

• Alcohol bevatten.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pregabaline of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Epilepsie

• Startdosis: 150 mg /dag, verdeeld over 2 of 3 doses.
• Na 1 week: verhogen tot 300 mg per dag.
• Na 1 extra week kan de max. dosis van 600 mg per dag worden bereikt.

Gegeneraliseerde angststoornis

• Gebruikelijke dosis: 150 mg /dag, verdeeld over 2 of 3 doses.
• • Startdosis: 150 mg /dag, verdeeld over 2 of 3 doses.
  • Na 1 week: verhogen tot 300 mg per dag.
  • Na 1 extra week: tot 450 mg per dag.
  • Na nog 1 extra week: max. dosis van 600 mg per dag.
• Maximale dagdosis: 600 mg.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIËNTIE

• Creatinineklaring 30 tot en met 60 ml/min:
• • Startdosering: 75 mg per dag
  • Maximale dosering: 300 mg per dag
• Creatinineklaring 15 tot en met 30 ml/min:
• • Startdosering: 25-50 mg per dag
  • Maximale dosering: 150 mg per dag
• Creatinineklaring < 15 ml/min:
• • • Startdosering: 25 mg per dag
    • Maximale dosering: 75 mg per dag
  • Aanvullende dosis na hemodialyse:
  • Startdosering: 25 mg per dag
  • Maximale dosering: 100 mg per dag

  Dosisaanpassingen zijn eveneens aangewezen bij ouderen.

  Toedieningswijze

  • Met of zonder voedsel.
  • Het stopzetten van de behandeling moet geleidelijk gebeuren over een periode van minstens 1 week.