Escitalopram EG 10 Mg Filmomh Tabl 28 X 10 Mg

• Depressieve episodes
• Paniekstoornis met of zonder agorafobie
• Sociale angststoornis (sociale fobie)
• Gegeneraliseerde angststoornis
• Obsessieve-compulsieve stoornis

De werkzame stof in Escitalopram EG is escitalopram. Elke tablet van Escitalopram EG bevat 10 mg of 20 mg escitalopram (als oxalaat).

De andere stoffen in Escitalopram EG zijn: Kern: microkristallijne cellulose (E 460), natriumcroscarmellose (E 468), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat (E 470b). Omhulling: hypromellose (E 464), titaandioxide (E 171) en macrogol 400.

Neemt u naast Escitalopram EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 "Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAOI's)", die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide en tranylcypromine als actieve bestanddelen bevatten. Als u één van deze geneesmiddelen genomen heeft, zal u 14 dagen moeten wachten vooraleer te starten met de inname van Escitalopram EG. Na stopzetting van Escitalopram EG moet u 7 dagen wachten vooraleer één van deze geneesmiddelen in te nemen.

 "Reversibele, selectieve MAO-A-remmers", die moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) bevatten.

 "Irreversibele MAO-B-remmers", die selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) bevatten. Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen.

 Het antibioticum linezolide.  Lithium (gebruikt bij de behandeling van manisch-depressieve stoornis) en tryptofaan.  Imipramine en desipramine (gebruikt voor het behandelen van depressie).  Sumatriptan en gelijkaardige geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van migraine) en tramadol (gebruikt tegen ernstige pijn). Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen.

 Cimetidine, lansoprazole en omeprazole (gebruikt voor de behandeling van maagzweren), fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze kunnen het gehalte aan Escitalopram EG in het bloed verhogen.

 Sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidenmiddel gebruikt tegen depressie.  Acetylsalicylzuur en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting of om het bloed te verdunnen, zogenaamde bloedstollingsremmers). Deze kunnen de bloedingsneiging verhogen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Gewoonlijk verdwijnen de bijwerkingen na enkele weken behandeling. Wees er u van bewust dat verschillende bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen afnemen zodra u zich beter begint te voelen.

Consulteer uw arts als één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt tijdens de behandeling:

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): • Ongewone bloedingen, ook bloedingen in het maagdarmstelsel

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): • Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het ziekenhuis als u een zwelling van

de huid, de tong, de lippen of het gezicht ervaart, of als u moeilijk kan ademen of slikken (allergische reactie).

• Als u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt en plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het zogenaamde "serotoninesyndroom". Als

dit bij u het geval is, neem dan contact op met uw arts.

Indien u de volgende bijwerkingen heeft, moet u onmiddellijk uw arts contacteren of naar het ziekenhuis gaan: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Moeilijkheden bij het plassen • Epilepsieaanvallen (krampaanvallen), zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram EG?" • Het geel verkleuren van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een aantasting van de leverfunctie/hepatitis • Snelle onregelmatige hartslag, flauwvallen. Dit zouden symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening die bekend staat als 'Torsade de Pointes'. • Gedachten zichzelf pijn te doen of zichzelf te doden, zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram EG?"

Naast de bovenvermelde bijwerkingen werden de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): • Misselijkheid • Hoofdpijn

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): • Neusverstopping of neusloop (sinusitis) • Verminderde of verhoogde eetlust • Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk in slaap geraken, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, beven, gevoel van prikken in de huid • Diarree, obstipatie, braken, droge mond • Overdreven zweten • Pijn in spieren en gewrichten (artralgie en myalgie) • Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, verminderde geslachtsdrift en vrouwen kunnen moeilijkheden ondervinden om een orgasme te hebben) • Vermoeidheid, koorts • Toegenomen lichaamsgewicht

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): • Netelroos (urticaria), uitslag, jeuk (pruritus) • Tandenknarsen, gejaagdheid, zenuwachtigheid, paniekaanvallen, verwardheid • Verstoorde slaap, smaakverstoring, flauwvallen (syncope) • Verwijde pupillen (mydriase), gezichtsstoornissen, oorsuizen (tinnitus) • Haarverlies • Overmatige menstruatiebloedingen • Onregelmatige menstruaties • Gewichtsverlies • Versnelde hartslag • Zwelling van de armen of benen • Bloedneus

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): • Agressie, depersonalisatie, hallucinaties • Trage hartslag

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Escitalopram EG niet innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U neemt andere geneesmiddelen in die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).  U bent geboren met of heeft een episode gehad van een abnormaal hartritme (zichtbaar op een ecg, een onderzoek om de werking van het hart te evalueren).  U neemt geneesmiddelen in voor hartritmestoornissen of die het hartritme kunnen beïnvloeden (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

Depressieve episodes

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Paniekstoornis met of zonder agorafobie

• Aanvangsdosis: 5 mg tijdens de 1ste week
• Onderhoudsdosis: 10 - 20 mg /dag

Sociale angststoornis

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Afhankelijk van de individuele respons, de dosis verlagen tot 5 mg of verhogen tot max. 20 mg /dag

Gegeneraliseerde angststoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Obsessieve-compulsieve stoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Toedieningswijze

• In een enkele gift inneme
• Met of zonder voedsel