Cordarone Comp 60 X 200mg

• Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de hartfrequentie of terugkeer naar het sinusaal ritme.
• Preventie van recidieven van supraventriculaire tachycardieën, bijvoorbeeld atriale fibrillatie en atriale flutter.
• Behandeling en preventie van recidieven van junctionele ritmestoornissen: junctionele tachycardiën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd met Wolff-Parkinson-White
• Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen, ongeacht of ze van atriale, junctionele of ventriculaire aard zijn, in geval van falen of contra-indicatie van de klassieke behandelingen
• Behandeling van bewezen of invaliderende symptomatische ventriculaire ritmestoornissen via injecteerbare weg. Preventie van recidieven van ventriculaire ritmestoornissen zoals permanente ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie, vooral indien deze stoornissen gepaard gaan met een onderliggende cardiopathie

Anti-aritmische eigenschappen:

• Verlenging van Fase 3 van de actiepotentiaal van de hartspiervezels die hoofdzakelijk het gevolg is van een afname van de kaliumstroom (klasse III van Vaughan-Williams).
• Bradycardiserend effect door afname van het sinusaal automatisme en door intrasinusale remming; dit effect zou niet geantagoniseerd worden door atropine;
• Vertraging van de sino-atriale, atriale en nodale geleiding die des te meer uitgesproken is naarmate het ritme sneller is
• Toename van de refractaire perioden en afname van de prikkelbaarheid van het myocard op atriaal, nodaal en ventriculair niveau;
• Vertraging van de geleiding en toename van de refractaire perioden in de accessoire atrio-ventriculaire banen.

Anti-ischemische eigenschappen:

• Afname van het zuurstofverbruik door matige daling van de perifere weerstand en daling van de hartfrequentie;
• Niet-specifieke inhibitie van de α- en ß-adrenergische effecten
• Matige toename van het coronair debiet
• Afname van de myocardcontractiliteit die alleen wordt waargenomen na rechtstreekse intraveneuze injectie (aan dosissen hoger dan 5 mg/kg voor een gezond myocard, lagere dosissen voor een beschadigd myocard); maar er is geen significant negatief inotroop effect bij orale toediening;
• Behoud van het hartdebiet door vermindering van de druk in de aorta en afname van de perifere weerstand.

Andere eigenschappen:

• Rekening houdend met zijn farmacologische eigenschappen, is amiodaron bijzonder aangewezen als de aritmïeen onderliggende hartziekte compliceren, bijvoorbeeld:
• angor of ernstige coronaire insufficiëntie (anti-angineuze en anti-ischemische eigenschap van amiodaron);
• hartinsufficiëntie (geringe impact van amiodaron op de myocardcontraciliteit).

Elke tablet Cordarone bevat 200 mg amiodaronhydrochloride.

Hulpstoffen:

• Lactosemonohydraat
• maïszetmeel
• povidon
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

Sommige combinaties mogen niet gebruikt worden, zoals de geneesmiddelen die vermeld worden in de rubriek "Wanneer mag u Cordarone niet gebruiken?". Andere combinaties zijn afgeraden of vereisen een gebruiksvoorzorg zoals geneesmiddelen

• die de darmtransit stimuleren (stimulerende laxeermiddelen)

• die de hartarbeid versterken (digitalispreparaten)

• die het bloed vloeibaarder maken (anticoagulantia: warfarine, dabigatran)

• die de hartslagen vertragen (bètablokkers, sommige calciumantagonisten, …)

• die hartritmestoornissen verminderen (anti-aritmica)

• die de bloeddruk verlagen (diuretica, bètablokkers, sommige calciumantagonisten)

• die de kaliumspiegel in het bloed beïnvloeden (diuretica, corticoïden, tetracosactide, amfotericine B (via intraveneuze weg)

• die de lipidenspiegels in het bloed verlagen (sommige statines)

• die gebruikt worden bij verdoving (algemene anesthetica, fentanil, midazolam, lidocaïne)

of om afstoting van transplantaten te helpen voorkomen (ciclosporine, tacrolimus en sirolimus)

• die gebruikt worden voor epilepsieaanvallen (fenytoïne) of tegen mentale ziekten (neuroleptica)

• die gebruikt worden tegen migraine (ergotamine, dihydroergotamine)

• die gebruikt worden bij slapeloosheid (triazolam)

• die gebruikt worden bij impotentie (sildenafil)

• sofosbuvir, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C

• tevens dient het gelijktijdig gebruik van Cordarone en fluoroquinolonen (bepaalde soort antibiotica) vermeden te worden.

Uw arts moet de dosis van deze producten aanpassen als ze gecombineerd worden met Cordarone.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt

daarmee te maken.

Om deze effecten te vermijden of tot een minimum te beperken als ze optreden, en om hun

verdwijning te bespoedigen, moet u nauwgezet de onderhoudsdosis in acht nemen die uw

arts heeft bepaald.

De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder worden genoemd, is gedefinieerd

overeenkomstig de volgende afspraak:

zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen)

vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 personen voor)

soms (komt bij 1 tot 10 op de 1.000 personen voor)

zelden (komt bij 1 tot 10 op de 10.000 personen voor)

zeer zelden (komt bij minder dan 1 op de 10.000 personen voor)

niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Cordarone kan volgende bijwerkingen veroorzaken:

Oogaandoeningen

 Zeer vaak:

• In geval van gebruikelijke onderhoudsdosissen van 1 tot 2 tabletten per dag

komen er zeer vaak minuscule cornea-afzettingen voor (vlekjes in het hoornvlies

van het oog). Deze zijn onschuldig. Ze verdwijnen als de behandeling wordt

stopgezet.

• Als de onderhoudsdosis hoog is (3 tabletten per dag of meer, op continue wijze

toegevoegd), kunnen deze cornea-afzettingen leiden tot gezichtsstoornissen die

zich manifesteren onder de vorm van gekleurde ringen rond lichtbronnen of

onder vorm van een wazig of verminderd zicht.

 Zeer zelden:

• Optische neuropathie en/of optische neuritis (aandoening of letsel van de

optische zenuw). Dit kan evolueren naar blindheid (zie ook rubriek "Wanneer

moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"). In geval van wazig en/of

verminderd zicht, is het aanbevolen om snel uw arts te raadplegen.

Huid- en onderhuidaandoeningen

 Zeer vaak:

• Een huidreactie (roodheid, jeuk) na blootstelling aan zonlicht.

 Vaak:

• Een lila-achtige of leigrijze verkleuring van de huid bij langdurige behandelingen

met hoge dagdosissen. Deze verkleuring verdwijnt langzaam bij het stopzetten

van de behandeling.

• Jeukende, rode uitslag (eczeem)

 Zeer zelden:

• Gevallen van huiduitslag, haarverlies, roodheid van de huid na radiotherapie of

• Toepasselijk voor alle formuleringen
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
- Overgevoeligheid voor jodium.
- Sinusale bradycardie, sino-atriale blok en sinusknoopziekte zonder pacemaker (risico op sinusarrest), ernstige atrioventriculaire geleidingsstoornissen tenzij een pacemaker geplaatst is.
- Associatie met geneesmiddelen die aanleiding geven tot torsades de pointes.).
- Schildklierstoornissen.
- Zwangerschap behalve in uitzonderlijke gevallen.
- Borstvoeding .
- Omwille van de aanwezigheid van lactose in het preparaat, is Cordarone tabletten tegenaangewezen bij patiënten die lijden aan lactase-deficiëntie, aan galactosemie of aan het glucose-galactose malabsorptiesyndroom.
• Voor de injecteerbare vorm tevens :
- Omwille van de aanwezigheid van benzylalcohol in het preparaat, is de toediening van Cordarone oplossing voor injectie gecontraïndiceerd bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
- Bi- of trifasciculaire geleidingsstoornissen, tenzij er een permanent functionerende pacemaker
geplaatst is, of tenzij de patiënt in een gespecialiseerd zorgcentrum behandeld wordt waarbij
Cordarone toegediend wordt onder dekking van een electrosystolische stimulatie);
- Cardiovasculaire collaps;
- Ernstige arteriële hypotensie.
- Rechtstreekse intraveneuze inspuiting is tegenaangewezen bij hypotensie, ernstige respiratoire
insufficiëntie, cardiomyopathie, hartinsufficiëntie (mogelijkheid van verergering).
Al deze hogervermelde contra-indicaties zijn niet van toepassing wanneer Cordarone oplossing voor injectie gebruikt wordt in de cardiopulmonaire reanimatie van ventriculaire fibrillatie die resistent is voor electrische reconversie (defibrillatie).

Volwassenen

• Startdosis:
  • Gewoonlijk: 3 tabletten per dag
  • Bij ernstige en weerstandige gevallen: 4 tot 5 tabletten per dag
  • Snel effect: 6 tabletten per dag
  • Onderhoudsdosis: de minimaal efficiënte dosis, meestal 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• In 1 - 3 innamen per dag innemen, tijdens of aan het einde van de maaltijd, met wat drank