Aripiprazole EG 30Mg Tabl 98 X 30Mg

Schizofrenie

Behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.

Welke stoffen zitten er in Aripiprazole EG?

• De werkzame stof in Aripiprazole EG is aripiprazol.

Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol.

• De andere stoffen in Aripiprazole EG zijn: mannitol, maltodextrine, microkristallijne
  cellulose, crospovidon type B (Ph. Eur.), natriumwaterstofcarbonaat, wijnsteenzuur,
  watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumsaccharine (E 954), vanillecrèmesmaak
  (smaakstoffen, natuurlijke smaakstoffen, lactose, magnesiumcarbonaathydroxide),
  magnesiumstearaat (Ph. Eur.).
  Aripiprazole EG 10 mg: rood ijzeroxide (E172)
  Aripiprazole EG 15 mg: geel ijzeroxide (E172)
  Aripiprazole EG 30 mg: rood ijzeroxide (E172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Aripiprazole EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bloeddrukverlagende middelen: Aripiprazol kan het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken. Zorg ervoor dat u uw arts informeert als u geneesmiddelen inneemt om uw bloeddruk onder controle te houden.

Het innemen van Aripiprazole EG samen met sommige andere geneesmiddelen kan betekenen dat uw arts de dosis van Aripiprazole EG of die van andere geneesmiddelen moet aanpassen. Het is vooral belangrijk uw arts te informeren als u volgende geneesmiddelen inneemt:

• Geneesmiddelen om het hartritme te corrigeren (bijvoorbeeld kinidine, amiodaron, flecaïnide).

• Antidepressiva of kruidengeneesmiddelen gebruikt om depressie en angst te behandelen (bijvoorbeeld fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, sint-janskruid).

• Antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol).

• Bepaalde geneesmiddelen om hiv-infectie te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine, en proteaseremmers zoals indinavir, ritonavir).

• Anticonvulsiva gebruikt om epilepsie te behandelen (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital).

• Bepaalde antibiotica die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (rifabutine, rifampicine).

Deze geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen of het effect van Aripiprazole EG verkleinen; als u ongewone symptomen krijgt terwijl u een van deze geneesmiddelen samen met Aripiprazole EG gebruikt, moet u uw arts raadplegen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• diabetes mellitus, • slaapproblemen, • zich angstig voelen, • rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten, moeilijk blijven zitten • acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend te bewegen), • oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen, • beven, • hoofdpijn, • moeheid, • slaperigheid, • licht gevoel in het hoofd, • beven en wazig zien, • minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting, • indigestie, • misselijkheid, • meer speeksel in de mond dan normaal, • overgeven, • moe gevoel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• verlaagd of verhoogd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed, • te veel suiker in het bloed, • depressie, • veranderde of verhoogde seksuele interesse, • ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie), • spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie) • rusteloze benen, • dubbel zien, • lichtgevoeligheid van de ogen, • snelle hartslag, • bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen, • hik.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• laag aantal witte bloedcellen, • laag aantal bloedplaatjes, • allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos), • optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, • hoog bloedsuiker, • niet genoeg natrium in het bloed, • verminderde eetlust (anorexie), • gewichtsverlies, • gewichtstoename, • gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,

• gevoel van agressie, • onrust, • nervositeit, • combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag, flauwvallen (maligne neurolepticasyndroom) • convulsies (stuipen), • serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), • spraakstoornis, • vastzitten van de oogbollen in één positie, • plotseling onverklaarbaar overlijden, • levensbedreigende onregelmatige hartslag, • hartaanval, • vertraagde hartslag, • bloedproppen in de aderen, vooral in de benen (met symptomen als zwelling, pijn en roodheid in het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en kunnen zorgen voor pijn op de borst en moeite met ademhalen (indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, roep dan onmiddellijk medisch advies in), • hoge bloeddruk, • flauwte, • per ongeluk inademen van voedsel met het risico op pneumonie (longontsteking), • spasmen van de spieren rond de stembanden, • alvleesklierontsteking, • moeite met slikken, • diarree, • buikklachten, • maagklachten.

• leverfalen, • leverontsteking, • geelkleuring van de huid en oogwit, • meldingen van afwijkende levertestwaarden, • huiduitslag, • gevoeligheid van de huid voor licht, • kaalheid, • overmatig zweten, • ernstige allergische reacties zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). Initieel komt DRESS voor als griepachtige symptomen en huiduitslag op het gezicht, gevolgd door meer verspreide huiduitslag en hoge temperatuur, vergrote lymfeknopen, verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed en een verhoging van het aantal van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofilie), • abnormale spierafbraak die kan leiden tot nierproblemen, • spierpijn, • stijfheid, • onvrijwillig urineverlies (incontinentie), • moeite met urinelozing, • ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby's na blootstelling tijdens de zwangerschap, • langdurige en/of pijnlijke erectie, • moeilijkheden bij het controleren van de standaardlichaamstemperatuur of oververhitting, • pijn op de borst, • zwelling van de handen, enkels of voeten, • bij bloedonderzoek: verhoogde of schommelende bloedsuiker, verhoogd gehalte geglycosyleerd hemoglobine. • onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, wat kan inhouden: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen. - veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.

Wanneer mag u Aripiprazole EG niet innemen?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.

Schizofrenie

VOLWASSENEN

• Aanvangsdosering: 10 of 15 mg /dag.
• Onderhoudsdosering: 15mg /dag
• Max. 30 mg /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij ouderen.

ADOLESCENTEN > 15 JAAR

• Dosistitratie:
• • Dag 1 -2: 2 mg (orale suspensie 1 mg/ml).
  • Dag 3-4: 5 mg.
• Onderhoudsdosering: 10 mg /dag.
• Indien van toepassing: dosisverhogingen in stappen van 5 mg tot max. 30 mg/dag.

Toedieningswijze

• 1 inname /dag.
• Met of zonder voedsel.