Almogran Pi Pharma 12,5mg Filmomh Tabl 12 Pip

Welke stoffen zitten er in Almogran?

De werkzame stof in Almogran is almotriptan 12,5 mg (als almotriptan-D,L-waterstofmalaat).

De andere stoffen in Almogran zijn:

Tabletkern: mannitol (E421), microkristallijne cellulose, povidon, natriumzetmeelglycolaat,

natriumstearylfumaraat

Omhulling: hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400,

carnaubawas

Inkt (kleine hoeveelheid): hypromellose, propyleenglycol, indigokarmijn (E132).

• als u geneesmiddelen die worden gebruikt om een depressie te behandelen van het type SSRIs (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRIs (serotine-en-noradrenaline- heropnameremmers) inneemt. Zie ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" Er werd gesuggereerd dat overdreven gebruik van een antimigraine geneesmiddel kan leiden tot dagelijkse chronische hoofdpijn.

• als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om een depressie te behandelen, zoals monoaminooxidaseremmers (bv. moclobemide), selectieve serotonineheropnameremmers (bv. fluoxetine) of serotonine- en noradrenaline-heropnameremmers (bv. venlafaxine), omdat die een serotoninesyndroom kunnen veroorzaken, een mogelijk levensbedreigende medicamenteuze reactie. Mogelijke symptomen van het serotoninesyndroom zijn: verwardheid, rusteloosheid, koorts, zweten, ongecoördineerde bewegingen van de ledematen of de ogen, oncontroleerbare spierschokken of diarree

• als u sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt, omdat dat de kans op bijwerkingen kan verhogen.

Almotriptan mag niet gelijktijdig ingenomen worden met geneesmiddelen die ergotamine bevatten, welke ook gebruikt worden voor de behandeling van migraine. Nochtans mogen die geneesmiddelen after elkaar worden ingenomen: op voorwaarde dat er voldoende tijd tussen de inname van elk geneesmiddel ligt.

 na inname van almotriptan, is het aangeraden om ten minste 6 uur te wachten vooraleer ergotamine in te nemen

 na inname van ergotamine, is het aangeraden om ten minste 24 uur te wachten vooraleer almotripan in te nemen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen die vaak optreden (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 duizeligheid

 slaperigheid (somnolentie)

 misselijkheid

 braken

 vermoeidheid

Bijwerkingen die soms optreden (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 gevoel van tintelingen, prikkelingen of een verdoofd gevoel van de huid (paresthesie)

 hoofdpijn

 rinkelend, schreeuwend of klikkend geluid in de oren (oorsuizen - tinnitus)

 hartbonzen (hartkloppingen)

 beklemming in de keel

 diarree

 ongemak bij de vertering van voedsel (dyspepsie)

 droge mond

 spierpijn (myalgie)

 botpijn

 pijn in de borstkas

 zwaktegevoel (asthenie)

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kan tot 1 op 10 000 mensen treffen):

 spasme van de bloedvaten van het hart (coronaire vasospasme)

 hartinfarct

 verhoogde hartslag (tachycardie)

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 allergische reacties (overgevoeligheidsreacties), inclusief mond-, keel- of hand-oedeem (angiooedeem)

 ernstige allergische reacties (anafylactische reacties)

 toeval

 gezichtsstoornissen, wazig zicht (gezichtsstoornissen kunnen ook optreden tijdens een migraineaanval zelf)

 intestinaal vasospasme, wat kan leiden tot schade aan de ingewanden (intestinale ischemie). U kan buikpijn en bloederige diarree krijgen.

Tijdens behandeling met Almogran moet u uw arts meteen inlichten:

• als u pijn in de borstkas, een beklemming in de borstkas of de keel krijgt, of andere symptomen die lijken op een hartinfarct. Neem meteen contact op met uw arts en neem geen Almogran tabletten meer in.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u een ziekte hebt of ooit gehad hebt waarbij de bloedtoevoer naar het hart vermindert, zoals: o hartinfarct o pijn of ongemak in de borstkas die/dat normaal optreedt bij activiteit of stress o hartproblemen zonder pijn o pijn in de borstkas die optreedt als u rust o ernstige hypertensie (sterk verhoogde bloeddruk) o ongecontroleerde lichte of matige hoge bloeddruk.

• als u een beroerte hebt gehad of een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen

• als u een obstructie van de grote slagaders van armen of benen hebt gehad (perifeer arterieel lijden)

• als u andere geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om migraine te behandelen, zoals ergotamine, dihydro-ergotamine en methysergide of andere serotonineagonisten (bv. sumatriptan)

• als u een ernstige leverziekte hebt