Kesimpta 20mg Pi Pharma Opl Inj Voorgev.pen 1 Pip

Kesimpta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsing multiple sclerose (RMS) met actieve ziekte gedefinieerd door klinische of beeldvormende technieken (zie rubriek 5.1).

Elke voorgevulde pen bevat 20 mg ofatumumab in 0,4 ml oplossing (50 mg/ml).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Patiënten in een ernstig immuungecompromitteerde toestand (zie rubriek 4.4).
Ernstige actieve infectie totdat deze infectie is verdwenen (zie rubriek 4.4).
Patiënten met een bevestigde actieve maligniteit.

De aanbevolen dosis is 20 mg ofatumumab toegediend door middel van subcutane injectie met:
• initiële doses in week 0, 1 en 2, gevolgd door
• maandelijkse onderhoudsdoses vanaf week 4.